公司近日收到美国食品药品监督管理局（美国 FDA）签发的注射用替加环素，50mg/瓶 ANDA 批准通知（ANDA 号：214020）；50mg/瓶原研产品是 PF PRISM CV 持有，商品名为 TYGACIL，于2005年6月15日获得美国 FDA 批准上市。

注射用替加环素适应症：复杂皮肤及皮肤组织感染；复杂性腹腔内感染；社区获得性细菌性肺炎。

香港健友于2020年07月21日向美国FDA申报的注射用替加环素，50mg/瓶 ANDA 申请，于2021年05月13日收到美国 FDA 的通知，产品获得首轮批准（即一次通过的批准）。

注射用替加环素2020年中国市场销售额约人民币30亿元；美国销售额约为 3,649 万美元。

截至目前，公司在注射用替加环素研发项目上已投入研发费用约人民币1,464.70 万元。

新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。