岗位职责: 1. 管理研发技术部日常工作; 2. 制定完善的部门工作流程,并严格按照流程规定实施部门工作; 3. 指导并培训研发部门员工,执行并优化部门及员工的发展计划; 4. 按照法规要求,完成项目的申报工作,并跟踪注册进程,确保项目能按计划推动; 5. 配合研发总监与合同实验室和合同生产商、原辅料供应商的沟通和交流。 任职资格: 1.具备药学等相关专业本科以上学历,5年以上研发管理相关经验; 2.熟悉国内外药品注册法规,对药品的开发及申报流程、注册法规有全面的了解,能独立的指导部门人员开展药品的研发和注册工作,并具有对申报资料独立审核的能力; 3. 独立完成过化药3类及ANDA品种的研发和申报工作,获取相关的批件; 4. 较强的沟通协调能力和很好的执行力,富有团队协作精神; 5. 具有较强的英文听、说、读、写能力。
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