工作职责: 1、根据生产计划,制定批生产指令、批包装指令,确保生产计划得以完成; 2、协调日常生产活动,检查日生产进度,解决生产中提出的问题,形成会议纪要,检查落实会议决定; 3、组织做好生产统计、生产日报、月报、季报、年报工作; 4、组织制定修订生产管理规程、工艺规程、标准操作规程等文件; 5、组织生产现场的监督和管理,保证各项规章制度和操作规程有效实施,确保生产过程中各环节符合GMP及相关法规要求; 6、组织检查生产工艺纪律的执行情况,确保生产过程的偏差得到及时适宜的处理; 7、主持召开生产部技术分析会,针对生产中的技术问题,组织参加技术攻关,做好技术分析工作; 8、组织制定本部门人员岗位职责、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容; 9、对本部门人员进行岗位绩效考核,对关键岗位人员配合人事部门进行专业技术职能规划及考核,优化人员结构; 10、组织协助公司产品线规划及新产品开发工作及相关验证工作; 11、实施安全生产管理规程,防止生产事故发生。 任职资格: 1、药学、药物制剂等相关专业本科以上学历,5年以上药品生产部门管理工作经验; 2、有良好的英语基础,熟悉医药行业相关法律法规,具有较强的质量和成本意识,能及时有效地发现和解决与生产相关的问题; 3、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力; 4、强烈的责任感,敬业精神和探索精神,创新、沟通能力强; 5、 熟练使用办公软件及岗位所需的相关软件; 6、有注射剂生产管理经验者优先, 有国外药监机构认证经验者优先。
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