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热烈祝贺:子公司获得美国甲硫酸新斯的明注射液药品注册批件

南京海汇生物化学制药有限公司  首页(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司香港健友实业有限公司(以下简称“香港健友”)于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国 FDA”)签发的甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10 mL和10mg/10mLANDA批准通知(ANDA号:212804)。
甲硫酸新斯的明注射液,用于术后非去极化神经肌肉阻滞剂作用的逆转 。
子公司香港健友于2021年04月05日获得美国FDA的通知,香港健友向美国 FDA申报的甲硫酸新斯的明注射液,5mg/10mL和10mg/10mL的AND申请获得批准。
截至目前,公司在甲硫酸新斯的明注射液研发项目上已投入研发费用约人民币474.81 万元。 
新批准产品近期将安排在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。